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三方面发力,助河北中药立足质量打品牌
时间:2024-12-11 09:15:37   作者:赵泽众   来源:河北日报
  记者从12月5日省政府新闻办召开的发布会上获悉,目前河北省已发布河北省第一批道地药材41种,第一批中药材产地趁鲜切制加工品种37个,遴选确定4家中药生产企业的11个中药品种开展中药材生产质量规范试点示范建设,着力打造冀药品牌。

  从中可见,河北中药产业实现高质量发展的突围方式——基于质量进行品牌建设。

  如何才能打牢河北中药产业的质量底座?

  省市场监督管理局一级巡视员王金龙介绍,河北省从完善标准规范、强化源头质量、支持研发创新三方面发力,加快中药审评审批,推进监管科学创新,保障中药质量安全,推动中药传承创新发展,以高品质监管服务助力中药产业高质量发展。

  完善标准规范方面,2022年、2023年河北省共制定发布137个中药饮片炮制规范,2024年已完成118个品种中药饮片炮制规范的审评,并面向社会公示,预计年底前将发布《河北省中药饮片炮制规范》(2024年版),有效促进河北省中药材及中药饮片的标准化、规范化。

  而在强化中药质量方面,河北省则选择从示范开始。其中,推动《中药材生产质量管理规范》(简称“中药材GAP”)监督实施示范建设工作,是重要举措之一。王金龙表示,河北省积极推进《中药材生产质量管理规范》实施和示范建设,成功争取国家药监局中药材GAP示范建设省份。

  与此同时,多部门共同推进,加强中药材产地趁鲜切制管理,组建河北省中药材GAP专家工作组,发布第一批37个趁鲜切制加工品种目录,遴选和指导示范建设企业开展中药材GAP规范化种植生产。

  据介绍,目前已对4家药品生产企业的9个中药材品种和种植基地开展了GAP延伸检查,神威药业的金银花、麦冬和以岭药业的连翘、黄芪、板蓝根已通过检查并发布公告,进一步促进中药材种植、采收、产地加工的规范化、科学化,从源头提升中药质量。

  在研发创新层面,一系列探索举措也收到了新成效。

  安国市人民政府副市长刘婷介绍,该市与国家药植所、北京中医药大学等知名院校深化合作,华北中药材制种繁育基地、中药材“三无一全”产品基地建设加快推进。同时,实施中药材质量检验检测全覆盖,检验检测率达到98%以上;建设京津冀中药(材)交易平台,应用中药材质量“三级五等”标准,推动中药材质量可控可靠。

  安国市中药材种植面积常年保持在15万亩以上,以“八大祁药”为主的中药材标准化种植基地良种覆盖率达95%以上,是全国首批中药材种植无公害生产示范县。

  在省级层面,近年来,河北省鼓励中药产品研发创新,培育了一批具有核心竞争力的名方大药和拳头产品。

  省市场监督管理局构建重点企业“一企一专人”、重点项目“一项目一专员”的“一站式”靶向服务机制,主动对接相关重点项目,动态掌握项目推进情况,在研发、检验、注册申请等不同阶段,促进提高相关企业新药研发能力。目前,以岭药业的通络明目胶囊等4个中药创新药、神威药业的经典名方一贯煎已获批上市。

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